Las herramientas de software y las tecnologías digitales se han convertido en activos esenciales para optimizar la eficiencia de un amplio espectro de actividades y procesos en la investigación clínica. Desde los ensayos clínicos hasta los estudios traslacionales con muestras biológicas, las aplicaciones de software juegan un papel crucial en la mejora de las operaciones clínicas, la gestión de los datos y la logística en el sector de la investigación clínica.
Algunos ejemplos de aplicaciones de software típicas utilizadas en la investigación clínica incluyen los cuadernos de recogida de datos electrónicos (CRDe), el Trial Master File electrónico (eTMF en inglés), las plataformas de imágenes médicas y los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS por sus siglas en inglés) centrados en la investigación, entre muchas otras.
Sin embargo, muchas veces todas estas soluciones de software de investigación clínica estandarizadas y listas para usar son suministradas por los proveedores con un conjunto predefinido de funcionalidades y configuraciones que pueden no permitir mucha personalización o integración con otros sistemas. Aquí es donde el desarrollo de software a medida proporciona valor a los clientes que desean implementar características y funciones personalizadas, así como integraciones complejas con otras plataformas.
En cualquier caso, existen muchas buenas aplicaciones para investigación clínica ya disponibles como herramientas de software empaquetadas, que pueden funcionar muy bien a un precio competitivo. Por tanto, el primer paso antes de iniciar cualquier proyecto de desarrollo de software personalizado es verificar que realmente se necesita la herramienta a medida.
¿Qué es el software a medida?
El software a medida es un software diseñado y desarrollado específicamente para satisfacer los requisitos únicos de un cliente. Es diferente a las herramientas de software comerciales listas para usar, que proporcionan un conjunto estándar de funcionalidades que pueden funcionar bien para una amplio grupo de clientes.
Los beneficios del desarrollo de software a medida
El desarrollo de software a medida en la investigación clínica ofrece varias ventajas para las organizaciones y los usuarios finales que trabajan en estudios clínicos, preclínicos y traslacionales. Los principales beneficios incluyen tener un sistema personalizado que garantiza rentabilidad, la seguridad de los datos, flexibilidad y compatibilidad / integración con otras plataformas.
Un sistema personalizado
Cuando las empresas biotecnológicas y farmacéuticas compran aplicaciones de software listas para usar, es posible que estas herramientas no satisfagan todas sus necesidades específicas. Sin duda, desarrollar un sistema personalizado asegura que se cumplan los requisitos técnicos del cliente, tanto presentes como futuros.
Rentabilidad
Desarrollar un software personalizado puede resultar costoso al principio, especialmente cuando se requiere una gran cantidad de trabajo de desarrollo personalizado, pero este esfuerzo inicial ofrece beneficios a largo plazo. El software personalizado no requiere modificaciones constantes a lo largo del tiempo para adaptarse a los requisitos del cliente si las necesidades técnicas se han definido bien al principio. Un sistema bien diseñado se puede utilizar con inversiones mínimas o sin inversiones durante mucho tiempo.
Seguridad de los datos
El software estándar tiene, en general, un mayor nivel de exposición a brechas de seguridad, intrusiones o ataques. Las soluciones personalizadas que utilizan un número más restringido de usuarios, con capas de seguridad personalizadas, pueden garantizar medidas de seguridad de datos sólidas.
Flexibilidad
Por definición, el software personalizado es intrínsecamente flexible. El software a medida se puede escalar de acuerdo con los requisitos cambiantes de un proyecto a lo largo del tiempo. Sin embargo, una aplicación de software estandarizada y producida masivamente no se puede modificar de acuerdo con las necesidades particulares de un cliente. Con el tiempo, este software puede resultar demasiado costoso e incluso inapropiado.
Compatibilidad e integración del sistema
Las organizaciones pueden utilizar varias herramientas para llevar a cabo sus proyectos de investigación clínica. El software personalizado puede tener en cuenta esta variedad de tecnologías en el ecosistema de una empresa y permitir una mayor compatibilidad e integración de los sistemas. Las herramientas de software preempaquetadas listas para usar (generalmente diseñadas para una amplia gama de clientes) pueden ser bastante rígidas, descartando la posibilidad de integración con otras aplicaciones relacionadas.
¿Qué herramientas de software personalizadas ofrece Zlynger para investigación clínica?
Zlynger es una empresa de software especializada en el desarrollo de herramientas web personalizadas para aplicaciones de investigación clínica. Con más de 10 años de experiencia en el sector de la investigación clínica, Zlynger ofrece soluciones de software a medida que incluyen:
- Cuadernos de recogida de datos electrónicos (CRDe) para ensayos clínicos
- Registros de pacientes basados en web para estudios observacionales y de real-world evidence (RWE)
- Software para actividades de segunda opinión remota
- Plataformas de imagen médica
- Herramientas de teleradiología
- Visores DICOM y servidores PACS
- Comités de tumores virtuales para revisiones de casos oncológicos
- Biobancos virtuales para la gestión de muestras biológicas
Zlynger tiene las capacidades técnicas para construir otras aplicaciones de software de investigación clínica que no se han enumerado anteriormente. Estas se pueden analizar con cada cliente bajo petición.
Conclusión
Uno de los principales inconvenientes de seleccionar un software estándar en la investigación clínica es que puede que no satisfaga todos los requisitos técnicos. El software estandarizado puede ser inicialmente más económico que una solución personalizada, pero su falta de flexibilidad puede volverse problemática a largo plazo. El software a medida se diseña específicamente para los propios requisitos actuales y puede planificarse para ser ampliado, a fin de cumplir también con los desafíos futuros.
