Si necesitas un presupuesto para un Cuaderno de Recogida de Datos electrónico (CRDe), puedes contactarnos enviándonos un email a info@zlynger.com
Un cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) es una aplicación de software utilizada para recoger, limpiar y analizar los datos generados en un ensayo clínico. Se trata, en efecto, de una herramienta esencial para gestionar los datos recogidos durante un ensayo clínico.
Todo promotor de ensayos clínicos —ya sea una empresa biotecnológica, farmacéutica o un grupo académico— necesita un CRDe para llevar a cabo un ensayo clínico. Entonces, una pregunta común que nos viene a la mente es la siguiente: ¿cuánto cuesta un CRDe para ensayos clínicos?
Pues bien, hay muchas soluciones CRDe en el mercado con diferentes capacidades, opciones de integración y precios. ¿Cuánto debe pagar un promotor de un ensayo clínico por una herramienta CRDe? Eso dependerá del tipo de estudio y, por supuesto, del presupuesto disponible.
Ensayos clínicos comerciales vs. académicos
Una primera consideración relacionada con el coste de un CRDe es el tipo de ensayo clínico para el que se va a utilizar. No todos los estudios clínicos tienen las mismas características y los promotores podrían disponer de más o menos fondos para invertir en el proyecto.
Por ejemplo, los promotores que realizan grandes ensayos clínicos pivotales de carácter comercial y que buscan la aprobación de un fármaco generalmente cuentan con cuantías de dinero considerables que se destinan a la tecnología. Entonces, es común que se utilicen marcas de CRDe líderes en la industria, para ensayos de registro multinacionales.
Sin embargo, no todos los promotores de ensayos clínicos cuentan con cientos de miles de dólares para adquirir la mejor licencia de CRDe. Por ejemplo, puede darse el caso de que los investigadores clínicos independientes o los grupos de investigación académica tengan menos recursos económicos para financiar una solución CRDe para sus estudios.
La buena noticia es que siempre hay una opción adecuada que se ajusta al presupuesto disponible de cada promotor.
No solo el CRDe: la necesidad de servicios de gestión de datos clínicos
Otro asunto a tener en cuenta es el coste de los servicios de gestión de datos clínicos relacionados con el software CRDe. En otras palabras, aunque se pueden pagar las cuotas de un CRDe, ¿quién va a escribir y revisar las especificaciones de dicho sistema?, ¿quién convertirá estas especificaciones en formularios y campos de datos reales? En efecto, existe bastante documentación y trabajo especializado relacionado con la definición, implementación y validación de una herramienta CRDe. Y una vez que la herramienta esté instalada y en funcionamiento, se necesitará más soporte para la limpieza y el análisis de datos. No es solo el coste del software CRDe.
Hay empresas especializadas en ayudar a los promotores de ensayos clínicos con todas las tareas relacionadas con la construcción del CRDe y la gestión de datos clínicos. Estas empresas suelen ser organizaciones de investigación clínica por contrato (CROs, por sus siglas en inglés) con departamentos de biometría que facilitan gestores de datos clínicos y programadores estadísticos. Por tanto, estos costes deben considerarse, además del coste real de la aplicación CRDe en sí.
Modelos de precio del CRDe
Cada proveedor de CRDe tiene su propio modelo de fijación de precios. Algunos cobrarán en función del número de páginas de CRDe que se vayan a utilizar, mientras que otros calcularán el precio teniendo en cuenta el número de usuarios y/o centros clínicos.
No obstante, muchos proveedores de software CRDe ofrecen sus productos con una cuota mensual fija dependiendo del tipo, tamaño y duración del estudio. De este modo, el promotor tiene que pagar una cuota mensual para la duración del ensayo clínico.
Algunas estimaciones de costes del CRDe
Volvamos a nuestro gran interrogante: ¿cuánto cuesta un CRDe? En función del nivel de sofisticación, del potencial de integración y de las funcionalidades técnicas, podríamos diferenciar tres rangos de precios:
- CRDe de alta gama: 5.000 € al mes
- CRDe de precio medio: 3.000 € al mes
- CRDe de bajo coste: 1.000 € al mes
Basándonos en estas hipótesis de precios, podemos pensar en el coste general de una solución CRDe que vaya a ser utilizada en un ensayo clínico de fase 1 en oncología con 5 centros clínicos, 20 pacientes y una duración de 9 meses de reclutamiento, además de 6 meses de seguimiento de supervivencia.
Dado que la duración total del estudio sería de 15 meses, las tarifas de uso del CRDe oscilarían entre 75.000 € y 15.000 €, según el software seleccionado.
Conclusión
En resumen, el coste mensual de un CRDe para un ensayo clínico puede oscilar entre 5.000 € y 1.000 €. Este es solo el precio del software en sí, sin incluir las tareas de gestión de datos relacionadas que también se necesitarán para poner en funcionamiento la herramienta CRDe y, más adelante, recoger, limpiar y analizar los datos.
Si necesitas un presupuesto para un Cuaderno de Recogida de Datos electrónico (CRDe), puedes contactarnos enviándonos un email a info@zlynger.com
